Антибиотики нащупали слабое место России, импорта почти нет, со своими проблемы

Россиян призвали не рассчитывать на отечественные лекарства. С антибиотиками — реальная проблема, импортозамещения фактически в этой области не произошло. На отечественном фармацевтическом рынке — одни и те же препараты. Итог — у больных к ним выработалась резистентность. То есть, по сути, они не эффективны. Такую мысль высказал президент Российского сепсис-форума Владимир Кулабухов.

Владимир Кулабухов также заявил о недоступности некоторых реально работающих импортных антибактериальных лекарств. Что касается импортозамещения, то с ним тоже, по словам Владимира Калабухова, пока одни проблемы.

«Мы же прокричали про независимость фармацевтическую, про импортозамещение, но реально-то мы с вами понимаем, что анальгин заместить можно, что-то ещё такое заместить тоже можно, наверное. А вот с антибиотиками дело посложнее будет. Их заместить сложно будет, особенно новые препараты. 10 лет надо для разработки новой молекулы, нового препарата и, более того, надо ещё обучать врачей, вкладываться и так далее. Компаний-то не так много, которые хотят этим заниматься».

Некоторое время назад председатель общественного объединения «Федеральный сельсовет» Василий Мельниченко сказал фразу, от которой мне стало немного не по себе: «Скоро мы операции проводить не сможем, кесарево сечение сделать не сможем. Почему? Да потому что практически весь скот, вся птица у нас напичкана антибиотиками. В итоге к антибиотикам выработалась у людей резистентность, они на них не реагируют».

Для начала давайте разберемся, что у нас с отечественными антибиотиками. Смогли ли мы обеспечить импортозамещение? С таким вопросом мы обратились к директору СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктории Пресняковой.

—  Сразу хочу сказать, что антибиотиков нового поколения вообще в мире мало. Резистентность к этим препаратам — мировая проблема. Возникла она из-за того, что врачи порой перестраховываются и назначают антибиотика и в легких случаях.

Например, при вирусах, когда они вовсе не нужны. Или люди сами бесконтрольно их употребляют. СССР был первым поставщиком субстанций антибиотиков в мире. Сейчас мы сдали свои позиции. Чтобы изобрести новую молекулу нужны огромные ресурсы. Финансовые, научные и временные. Необходима работа целого НИИ, финансирование государства.

«СП»: А что, импортозамещение антибиотиков у нас действительно по сути оказалось сорвано?

— Импортозамещение состоялось. Но мы производим в основном дженерики, то есть аналоги. Для фармацевтического рынка это даже хорошо, потому что они доступнее и дешевле.

Их эффективность иногда даже выше, чем у оригинальных препаратов. Но повторюсь: избежать резистентности, когда противомикробные препараты, по сути, не действуют, можно только в одном случае: употребляя их строго под контролем врача, — резюмировала Виктория Преснякова.

«Мы уже 80 лет боремся с микробами, и надо признать, что мы проигрываем, причем в последние годы — довольно существенно», — считает Владимир Кулабухов. По его словам, ситуация с внутрибольничными инфекциями тоже хуже некуда из-за невосприимчивости их возбудителей к антибиотикам.

Неужели мы настолько отстали в разработке антибактериальных препаратов, что они перестают действовать даже в условиях операций, после которых антибиотики жизненно необходимы, чтобы не развилась инфекция?

С таким вопросом мы обратились к эксперту фармацевтического рынка, директору по развитию Компании RNC Pharma Николаю Беспалову.

— Поставок антибиотиков из-за границы в России сейчас практически нет. Но это не значит, что мы такие единственные в мире. У других стран тоже есть проблемы с антибиотиками. В США, например, некоторое время назад была проблема с таким препаратом, как Амоксициллин. Но мы в России эту проблему успешно решили.

«СП»: А что у нас с импортозамещением, действительно такие серьезные проблемы?

— Я бы обозначил проблему иначе. Сырье у нас действительно на 99% импортное, поступает оно в основном из Индии и Китая. Но так происходит во всем мире, мы — не исключение. Дженерики, то есть не оригинальные, воспроизведенные препараты, все более распространены в мире. Оригинальные антибактериальные препараты сейчас вообще мало где в мире производят.

— «СП»: Скажите, а в таких экстремальных ситуациях, когда речь идет об операции, и антибактериальная терапия просто жизненно необходимо, дженерики не подводят?

— Я не вижу никакой особой разницы между хорошим дженериком и оригинальным препаратом. Но у нас используются и оригинальные антибиотики — такие, как Амоксиклав, Панцимф, Сумамед. Есть универсальный дженерик, который у нас в России создан на основе иностранной молекулы — Азитромицин. На дженерики мы переходим тогда, когда заканчивается действие патента на иностранный оригинальный препарат.

«СП»: Много говорится о том, что все больше людей резистентны к антибиотикам, то есть они не действуют на людей. Почему это происходит?

— Из-за бесконтрольного приема. Многие антибиотики у нас выдают в аптеках, к сожалению, без рецептов, и люди, кому антибактериальная терапия вовсе не показана, на всякий случай глотают таблетки. Или врачи выписывают на всякий случай. Такого быть не должно. Резистентность к антибиотикам может вырабатываться еще и из-за того, что в ветеринарии повально используют антибиотики. Говядина, курятина, свинина — все это с добавками антибиотиков. Следы антибиотиков есть даже в молоке.

«СП»: И все же: будут ли у нас разработаны собственные молекулы антибиотиков, ведь при СССР мы в этом плане были чуть ли не первыми в мире…

— Действительно, в СССР была мощная научная база, и разрабатывали собственные антибиотики. Но при распаде Союза многие документы были утрачены или их использовали не в научных целях. Вообще, разработка молекулы оригинального антибиотика — это очень трудоемкая работа. Это долго и дорого. Создать молекулу и препарат — это полдела. Должны пройти еще клинические испытания, которые занимают достаточно времени. Все это требует привлечения большого количества специалистов. Государственных НИИ, которые способны на такие разработки и исследования, сейчас у нас единицы.

СП": Но если у государства нет средств, может, имеет смысл привлечь частных инвесторов?

— Некоторые частные инвесторы проявляют интерес к производству собственных антибактериальных препаратов. Но серьезных разработок на сегодняшний день пока нет. Так что пока выручают дженерики. О том, что на подходе какое-то отечественное эффективное антибактериальное средство, лично я не слышал.